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發佈公司：健亞生物科技股份有限公司發佈日期：2001/4/27
標題：
一、產品重心： 主要研發產品包含：gl701，全身性紅斑狼瘡治療 藥；gl331，癌症治療劑；genetaxyl，抗癌藥物紫杉 醇新配方等，臨床試驗正在各大教學醫院進行中。其它 研發中藥品尚包含老年人疾病、糖尿病、改善生活品質 等之治療劑，與一系列專利配方之改良長效劑型等。 為了依照國際醫藥法規協合會(ich)標準之優良臨 床試驗規範(gcp)執行臨床試驗，健亞成立完備的臨床 試驗部門。目前可提供臨床試驗計劃書及個案報告表的 設計與撰寫，randomizationtable的準備，試驗用藥 之生產、包裝及標籤，臨床試驗之監督及查核，資料處 理、統計分析，以至於送衛生署查驗登記等完整的服務 。服務過的廠商包括boehringeringelheim、elilily 、astra、organon、tanabe等數十家國際知名藥廠。 為符合新藥開發之嚴格要求，斥資購買必治妥施貴 寶gmp廠，更新其現有廠房機器設備，聘請專業人才， 貫徹美國fda之cgmp標準目標，嚴格管理生產藥品之品 質。主要產品包括健智喜(genesterc)、健諾心錠(ge- nzosin,doxazosin)、居諾普錠(genopril,lisinopri- l)、健特樂膜衣錠(gentolol,acebutolol)、健得靜錠 (gendergin,alprazolam)、健敏錠(genadine,lorat- adine)、健樂舒錠(genesafe,mephenoxalone)、殲瘧 膜衣錠(geniquin,hydroxychloroquine)、健膽舒錠 (genurso,ursodiol)、健多博注射液(gendobu,dobut- amine)、健那諾注射液(genazole,fluconazole)、健 舒注射液(genso,atracurium)等。 健亞不僅生產自行研發之產品，並為必治妥施貴寶 、亞培、科進及蜜蜜熊等公司代工生產台灣市場之藥品 。
二、產業前景： 健亞為一生物製藥公司，致力於發現及關發以dna 為標的的新藥。藉著直接作用在基因上，glt的技術能 夠廣範地用於治療包括癌症，自體免疫系統病變及被黴 菌，細菌，寄生蟲，濾過性病毒所引起的感染病。 健亞為台灣新藥開發生技廠家的開路先鋒，紅斑狼 瘡治療藥更是台灣首件送fda認證新藥，2001年6月若 獲肯定，台灣健亞將向台灣衛生署申請核可、健保藥鑑 價與醫療院所進藥手續，最快2002年初可在各大醫療院 所使用。 雖此針對特定先天性疾病族群開發的新藥，市場並 不大，預估台灣市場每年有6000萬至1億元規模，但在 新藥開發的里程碑上，具重大意義象徵。而台灣健亞與 美國健亞市場區隔，主攻亞洲市場（日本除外），預期 新藥認證後拓展外銷市場還需2年時光，進行各國衛生 機構的認證核可。 另外，genetaxyl抗癌藥物紫杉醇新配方，使用之 賦型劑在動物試驗中顯示，其毒性較目前taxol中所使 用之賦型劑低。健亞正在榮總進行二期臨床試驗，以證 實genetaxyl之安全性，並研究其在不同癌症上的治療 效果，預計2003年可獲衛生署核准上市；抗憂鬱症、尿 失禁新藥也獲經濟部工業局核定主導計劃，正行登記試 驗中。 健亞的業務團隊除行銷健亞產品外，並與居正公司 策略聯盟，代理其他知名藥廠(bms、nipponkayaku、 rpr、ratiopharm)之產品，包含心血管、糖尿病、過敏 …等之治療劑，市場含蓋醫學中心、區域醫院、地區醫 院及診所等。
三、經營團隊： 董事長周張靄鎣博士（曾任美國ciba-geigy新藥開 發部門資深副總裁），副董事長洪傳岳博士（曾任陽明 大學教務長），總經理陳正博士（曾任美國ciba-geigy 新藥研究部門計劃主持人）；公司組織包含研發部（竹 科）、gmp廠（湖口）、西藥事務部、業務部、財務部、 總經理室（台北）等，共有員工130人。
四、股東結構： 美國genelabstechnologiesinc.、行政院開發基 金、華懋、龍邦、聯盛等，總資本額為新台幣8.75億元 。
五、財務規劃： 1999年營收2.2億，虧損9000萬，2000年營收2.64 億元，虧損7750萬元，預計若紅斑狼瘡治療藥獲fda認 證，展開銷售即可達成損益平衡。 負債佔資產比率26.8%，長期資金佔固定資產比率 240.58%，流動比率404.99%，速動比率377.94%。
六、上櫃時程： 健亞生物科技公司營運方針，將視紅斑性狼瘡新藥 在美fda認證時程與結果進行調整，包括2001年下半年 增資案額度，以及2002年第2季上櫃時程計畫。 資訊來源：健亞
健亞生技：全方位新藥研發生技公司符合美FDA標準cGMP生產
內容：物科技股份有限公司，創立於1993年，為一 全方位新藥研發之生技製藥公司，一向以擁有符合美國 fda標準之cgmp生產工廠，製造高品質藥品；結合海內 外先進之科技與人才，研發新藥並提供符合gcp的臨床 試驗服務。 自美史丹佛大學授權開發移轉進行美國健亞與台灣 健亞同步的第2、3期，為期近6年時光臨床試驗的紅斑 狼瘡新藥，在台灣在榮總、長庚、三總等醫學中心完成 3年總計人數120人的第3期臨床實驗，美國健亞亦完 成300人第3期臨床實驗後，分別在2000年12月、2000 年9月向fda提出認證申請。 紅斑狼瘡是一自體免疫系統病變，此病能使病人的 免疫系統攻擊自己的組織，而導致發炎，嚴重疲倦，關 節痛，組織傷害及重要器官之損害。目前治療大多依賴 長期使用類固醇(例如：prednisone)，此舉會導致許多 嚴重的後果，而影響病人的健康與生活品質。 fda在4月19日審查紅斑狼瘡治療藥(aslera)對輕 度及中度紅斑狼瘡(sle)病人之治療報告，並沒有要求 諮詢委員投票是否建議批准aslera用於sle之治療， fda已在審查會中獲取專家們的建議，預定6月底做成 審查決議，fda關節炎諮詢委員會當天審查紅斑狼瘡 (sle)新藥案時，出現生物統計與醫學界的兩方意見， 統計方面以並無顯著療效而持疑，然而紅斑狼瘡新藥以 荷爾蒙參與代謝降低發病頻率，並非治療功能用藥，醫 界在臨床上對於此藥在擺脫類固醇後遺症給予肯定支持 。一、產品重心： 主要研發產品包含：gl701，全身性紅斑狼瘡治療 藥；gl331，癌症治療劑；genetaxyl，抗癌藥物紫杉 醇新配方等，臨床試驗正在各大教學醫院進行中。其它 研發中藥品尚包含老年人疾病、糖尿病、改善生活品質 等之治療劑，與一系列專利配方之改良長效劑型等。 為了依照國際醫藥法規協合會(ich)標準之優良臨 床試驗規範(gcp)執行臨床試驗，健亞成立完備的臨床 試驗部門。目前可提供臨床試驗計劃書及個案報告表的 設計與撰寫，randomizationtable的準備，試驗用藥 之生產、包裝及標籤，臨床試驗之監督及查核，資料處 理、統計分析，以至於送衛生署查驗登記等完整的服務 。服務過的廠商包括boehringeringelheim、elilily 、astra、organon、tanabe等數十家國際知名藥廠。 為符合新藥開發之嚴格要求，斥資購買必治妥施貴 寶gmp廠，更新其現有廠房機器設備，聘請專業人才， 貫徹美國fda之cgmp標準目標，嚴格管理生產藥品之品 質。主要產品包括健智喜(genesterc)、健諾心錠(ge- nzosin,doxazosin)、居諾普錠(genopril,lisinopri- l)、健特樂膜衣錠(gentolol,acebutolol)、健得靜錠 (gendergin,alprazolam)、健敏錠(genadine,lorat- adine)、健樂舒錠(genesafe,mephenoxalone)、殲瘧 膜衣錠(geniquin,hydroxychloroquine)、健膽舒錠 (genurso,ursodiol)、健多博注射液(gendobu,dobut- amine)、健那諾注射液(genazole,fluconazole)、健 舒注射液(genso,atracurium)等。 健亞不僅生產自行研發之產品，並為必治妥施貴寶 、亞培、科進及蜜蜜熊等公司代工生產台灣市場之藥品 。
二、產業前景： 健亞為一生物製藥公司，致力於發現及關發以dna 為標的的新藥。藉著直接作用在基因上，glt的技術能 夠廣範地用於治療包括癌症，自體免疫系統病變及被黴 菌，細菌，寄生蟲，濾過性病毒所引起的感染病。 健亞為台灣新藥開發生技廠家的開路先鋒，紅斑狼 瘡治療藥更是台灣首件送fda認證新藥，2001年6月若 獲肯定，台灣健亞將向台灣衛生署申請核可、健保藥鑑 價與醫療院所進藥手續，最快2002年初可在各大醫療院 所使用。 雖此針對特定先天性疾病族群開發的新藥，市場並 不大，預估台灣市場每年有6000萬至1億元規模，但在 新藥開發的里程碑上，具重大意義象徵。而台灣健亞與 美國健亞市場區隔，主攻亞洲市場（日本除外），預期 新藥認證後拓展外銷市場還需2年時光，進行各國衛生 機構的認證核可。 另外，genetaxyl抗癌藥物紫杉醇新配方，使用之 賦型劑在動物試驗中顯示，其毒性較目前taxol中所使 用之賦型劑低。健亞正在榮總進行二期臨床試驗，以證 實genetaxyl之安全性，並研究其在不同癌症上的治療 效果，預計2003年可獲衛生署核准上市；抗憂鬱症、尿 失禁新藥也獲經濟部工業局核定主導計劃，正行登記試 驗中。 健亞的業務團隊除行銷健亞產品外，並與居正公司 策略聯盟，代理其他知名藥廠(bms、nipponkayaku、 rpr、ratiopharm)之產品，包含心血管、糖尿病、過敏 …等之治療劑，市場含蓋醫學中心、區域醫院、地區醫 院及診所等。
三、經營團隊： 董事長周張靄鎣博士（曾任美國ciba-geigy新藥開 發部門資深副總裁），副董事長洪傳岳博士（曾任陽明 大學教務長），總經理陳正博士（曾任美國ciba-geigy 新藥研究部門計劃主持人）；公司組織包含研發部（竹 科）、gmp廠（湖口）、西藥事務部、業務部、財務部、 總經理室（台北）等，共有員工130人。
四、股東結構： 美國genelabstechnologiesinc.、行政院開發基 金、華懋、龍邦、聯盛等，總資本額為新台幣8.75億元 。
五、財務規劃： 1999年營收2.2億，虧損9000萬，2000年營收2.64 億元，虧損7750萬元，預計若紅斑狼瘡治療藥獲fda認 證，展開銷售即可達成損益平衡。 負債佔資產比率26.8%，長期資金佔固定資產比率 240.58%，流動比率404.99%，速動比率377.94%。
六、上櫃時程： 健亞生物科技公司營運方針，將視紅斑性狼瘡新藥 在美fda認證時程與結果進行調整，包括2001年下半年 增資案額度，以及2002年第2季上櫃時程計畫。 資訊來源：健亞