鴻準專業未上市股票新聞佈告欄提供目前未上市股票(興櫃股票)即時公司公告、相關個股新聞及產業新聞。
發佈公司：發佈日期：2015/9/7
標題：
法德藥表示，近期中國大陸食品藥物監管總局（cfda）提出藥政改革的決心，希望在最短時間內把偽劣假的臨床數據、上市藥品全部逐出市場，這對台灣而言不啻是一大利多，有利加快台灣生技公司在大陸產品上市時程。
近期，法德藥旗下抗癲癇用藥 levetiracetam er，正式取得美國食品藥物管理局（fda）藥證，為該公司首個取得上市的第四類學名藥（p4）資格產品，該產品今年底前就有可能上市，貢獻營運。
法德產品線今年已經陸續準備就緒，除了levetiracetam er，旗下有多項產品也將傳出捷報，其中，長效型降血壓藥metoprolol及市場利基型糖尿病藥glyburide，也正等待美國fda核准後，即可上市銷售。
其中，metoprolol也已經送申請大陸藥證，法德藥表示，近期，quetiapine也會繼續送進cfda，由於法德藥在大陸廣東佛山的廠已經在2013年以零缺失獲得美國fda查廠通過，這對該公司未來在大陸申請藥品查驗，也會是一項加分利基。
市場方面，metoprolol的市場規模達到12億美元，另外，降血糖藥物glyburide，是一種糖尿病二型患者所使用的「刺激胰島素」產品，該產品在美國市場規模約6,500萬美元。
法德藥創辦人暨董事長黃逸斌是科學家出身，1997年在台創辦英伯士藥廠，後分別被生技四天王之二的許中強、陳志明青睞，提出合作案，2002年陳志明創辦美國安成，而旗下的第一個大藥wellbutrin xl就交給英伯士負責開發。
黃逸斌與國內多個大藥廠創辦人一樣都是北醫藥學系畢業，後留美專攻工業藥學，返台後進入藥技中心服務，幾年後自行創業，曾幫許多藥廠設計、開發產品。<摘錄經濟> 資訊來源：公開資訊觀測站
法德藥拓版圖 進擊兩岸
內容：法德藥表示，公司市場拓展腳步將加快，除了已經陸續達陣的美國市場，近期將把旗下精神分裂用藥quetiapine分別送申請台灣、大陸學名藥證，擴大納入華人市場。法德藥表示，近期中國大陸食品藥物監管總局（cfda）提出藥政改革的決心，希望在最短時間內把偽劣假的臨床數據、上市藥品全部逐出市場，這對台灣而言不啻是一大利多，有利加快台灣生技公司在大陸產品上市時程。
近期，法德藥旗下抗癲癇用藥 levetiracetam er，正式取得美國食品藥物管理局（fda）藥證，為該公司首個取得上市的第四類學名藥（p4）資格產品，該產品今年底前就有可能上市，貢獻營運。
法德產品線今年已經陸續準備就緒，除了levetiracetam er，旗下有多項產品也將傳出捷報，其中，長效型降血壓藥metoprolol及市場利基型糖尿病藥glyburide，也正等待美國fda核准後，即可上市銷售。
其中，metoprolol也已經送申請大陸藥證，法德藥表示，近期，quetiapine也會繼續送進cfda，由於法德藥在大陸廣東佛山的廠已經在2013年以零缺失獲得美國fda查廠通過，這對該公司未來在大陸申請藥品查驗，也會是一項加分利基。
市場方面，metoprolol的市場規模達到12億美元，另外，降血糖藥物glyburide，是一種糖尿病二型患者所使用的「刺激胰島素」產品，該產品在美國市場規模約6,500萬美元。
法德藥創辦人暨董事長黃逸斌是科學家出身，1997年在台創辦英伯士藥廠，後分別被生技四天王之二的許中強、陳志明青睞，提出合作案，2002年陳志明創辦美國安成，而旗下的第一個大藥wellbutrin xl就交給英伯士負責開發。
黃逸斌與國內多個大藥廠創辦人一樣都是北醫藥學系畢業，後留美專攻工業藥學，返台後進入藥技中心服務，幾年後自行創業，曾幫許多藥廠設計、開發產品。<摘錄經濟> 資訊來源：公開資訊觀測站