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發佈公司:禾伸堂生技股份有限公司發佈日期:2021/12/21公告類別:其他
標題:禾伸堂生:本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N,針對執行第一期臨
內容:本公司用於治療大腸直腸癌之新藥ca102n,針對執行第一期臨床 試驗之受試者申請之恩慈療法臨床試驗,經美國食品藥物管理局 准予執行
1.事實發生日:110/12/212.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司用於治療大腸直腸癌(colorectal cancer)之藥物ca102n,於美國執行用於 chemo-refractory mcrc末期病患的第一期人體臨床試驗,於110年11月24日遞件 美國食品藥物管理局(fda)申請恩慈療法(compassionate use)之擴大取得 (expanded access),於110年12月21日接獲核准通知。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:ca102n 二、用途: ca102n為以本公司「透明質酸藥物傳輸技術平台」(hyaluronan drug delivery, hdd)中的透明質酸共軛鍵結技術(hyaluronic acid conjugated drugs, hacd), 所開發的透明質酸共軛鍵結藥物,具有靶向性及多路徑抑制腫瘤細胞生長之藥物 作用機轉,用於治療大腸直腸癌。 三、預計進行之所有研發階段: 第一期(含恩慈療法)、第二期、第三期人體臨床試驗及新藥查驗登記。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 該恩慈療法臨床試驗遞交us fda後,再送交西方人體試驗委員會 (western institutional review board, wirb)核准後即可實施。 (二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統 計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義者,未來經營方向: ca102n目前正進行第一期人體臨床試驗,該恩慈療法係針對最後一位受試者 申請,並以該名受試者完成之第15個治療週期,作為完成第一期臨床試驗之 終點;預計第一期人體臨床試驗報告於111年1月完成,實際完成時間將依執 行狀況作調整。 (四)已投入之累積研發費用: 係屬未來授權談判之資訊,為免影響授權金額,暫不揭露以保障公司及投資 人權益。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:ca102n目前正執行us fda核淮之第一期人體臨床試驗,已完 成受測者試驗及試驗數據之收集,預計於111年1月完成本次臨床試驗報告, 惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務:ca102n為本公司自主開發之抗癌新藥,並已建立相關專 利佈局,故本項不適用。 六、市場現況:ca102n為新一代標靶概念之抗癌藥物,因標靶特性且具多路徑抑癌作 用,相較傳統化療藥物較不易產生抗藥性,ca102n不論單獨用藥或是合併目前大 腸直腸癌治療藥物,皆具未來大腸直腸癌前線治療藥物潛力。大腸直腸癌為目前 全球最多人罹患之癌症種類之一,根據the business research company於2021 年6月發佈的「全球大腸直腸癌藥物巿場報告(colorectal cancer drugs global market report2021: covid 19 impact and recovery to 2030)」,全球大腸直 腸癌(crc)治療藥物巿場,2020年及2021年受到新冠肺炎的影響,下滑至62.3億美 元及60.9億美元,但隨著疫情的控制及趨緩,巿場規模將逐步增長,估計2025年 可達68.5億美元的規模,年複合成長率達3%。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈公司:天虹科技股份有限公司發佈日期:2023/3/31
標題:興櫃11強 周漲逾一成
內容:雖然金融市場漸漸走出矽谷銀行、瑞士信貸等歐美銀行業爆雷影響,不過因清明連續假期到來、鄰近季底,台股調節賣壓猶存,本周拉回橫盤整理。不過興櫃個股表現逆勢而行,個股持續活躍,其中光電股穎台科技(6775)就以34.8%周漲幅,登上興櫃漲幅王。
不同於集中市場有調節賣壓,據統計至昨(30)日,本周以來興櫃股票成交金額攀升至117.98億元,成交股數升至2.46億股,成交筆數升至16.21萬筆,三項數據都較前一周增溫。
以個別表現來看,299檔興櫃股本周漲多於跌,漲幅前11強都在一成以上,表現不遜於前一周;不過類股輪動,除了部分停泊在電子股外,運輸、文創、化工、觀光受惠於連續假期的消費利多,亦有買盤點火。
本周漲逾一成的股票中出現四檔百元俱樂部,包含半導體股芯測周漲12.4%,股價再度重返百元關卡;經營停車場自動化設備製造的阜爾運通周漲12.1%,股價創下新高;航運股中信造船周漲10.9%,股價創下新高;連鎖咖啡店路易莎咖啡周漲10.3%。
光電股穎台科技本周大漲34.8%,表現最為亮眼,也是唯一一檔漲幅超過三成的標的;清潔用品股清淨海以25.4%的漲幅排行第二,是繼2月底連續熔斷後,股價再起攻勢;文化創意股唯數上漲23.6%;半導體業眾智上漲14.9%、電子零組件業南俊國際上漲14%、化學工業尚化上漲13.1%;此外,帶起前一波興櫃慶祝行情的星宇航空,周漲幅也有10.1%。
值得注意的是,本周有三檔尖兵登錄興櫃,包含台灣唯一微型vocs(揮發性有機氣體)精密分析儀設計及製造商創控;發展廢棄物綠能循環經濟事業的中台;擁有原料藥及保健品二大事業部的王子製藥;三檔都上演蜜月行情。另外,半導體股天虹在29日改為登錄興櫃一般板。
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資訊來源:公開資訊觀測站
發佈日期:2020/3/12產業別:綜合
標題:興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增
內容:【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。
汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。
汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。
汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。
維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。
汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。
至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。
資訊來源:財訊快報 戴海茜
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