鉅亨網記者張旭宏 台北 單株抗體新藥聯合生物製藥(聯生藥) (6471) 宣布完成抗愛滋病單株抗體ub-421臨床試驗iia期試驗報告,並提交衛福部食品藥物管理署審查,一切順利的話,最快明年將會授權給國際大廠。 聯生藥指出,公司今年以來已投入7100萬元,已一個以開放標示、多劑量給藥的第iia期臨床試驗以評估感染第一型人類免疫缺陷病毒(hiv-1)無症狀成年患者使用ub-421抗體的安全性與療效,完成臨床試驗iia期。 聯生藥進一步指出,完成iia期試驗後,向行政院衛福部食品藥物管理署(tfda)提交臨床iia期試驗報告,下一研發階段向tfda申請在感染hiv-1且穩定用藥成年患者身上進行二期臨床試驗。 聯生藥專注於開發、製造與銷售單株抗體藥品,產品有愛滋病治療單株抗體(ub-421)、皰疹病毒治療單株抗體(ub-621)、乳癌治療單株抗體heceptinr生物相似藥(ub-921)、類風濕性關節炎治療單株抗體humirar生物相似藥ub-721、大腸癌治療單株抗體avastinr生物相似藥(ub-922)、淋巴癌治療單株抗體rituxanr生物相似藥(ub-923)與創新抗vegf單株抗體(ub-924)。 為充實營運資金,支持新藥研發,聯生藥日前董事會決議將辦理現金增資,預計發行8340張,發行價格暫訂120元,將可募集到10億元。 |