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發佈公司:長聖國際生技股份有限公司發佈日期:2020/8/6公告類別:其他
標題:長聖國際:本公司新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(US FDA)審查 ,同意執
內容:本公司新藥umsc01通過美國食品藥物管理局(us fda)審查 ,同意執行phase i/iia人體臨床試驗
1.事實發生日:109/08/062.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司接獲美國食品藥物管理局(us fda)通知,同 意本公司「umsc01」供查驗登記用臨床試驗計畫 之進行(計畫編號:es-cmsc01-c1101)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:臍帶間質幹細胞,umsc01。 (2)用途:異體臍帶間質幹細胞治療新型冠狀病毒感染症。 (3)預計進行之所有研發階段:第一期、第二期、第三期人 體臨床試驗及新藥查驗登記。 (4)目前進行中之研發階段: a.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:已通過美 國食品藥物管理局(us fda)審查,同意執行 phase i/iia人體臨床試驗。 b.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影 響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應 措施:不適用。 c.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響 新藥研發之重大事件者,未來經營方向:將依試驗計 畫開始進行phase i/iia人體臨床試驗。 d.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權談判資訊及 保護商業競爭機密,以保障公司及投資人權益,故不 予揭露。 (5)將再進行之下一階段研發: a.預計完成時間:試驗完成及後續相關核備時程,依主 管機關審查時間而定。 b.預計應負擔之義務:將依專屬授權契約書約定支付授 權金,及臨床試驗相關研發費用、行政規費等。 (6)市場現況:根據美國johns hopkins university系統科 學與工程中心統計 (更新至2020年8月06日),全球累計 18,710,668例確診,病例數以美國4,818,328例、巴西 2,859,073例、印度1,908,254例、俄羅斯864,948例為 多,其中死亡病例占704,869人。隨著全球新型冠狀病 毒感染症(covid-19)確診病例和死亡人數急遽上升,間 質幹細胞作為一新興療法,可拓展新型冠狀病毒感染症 的治療潛力及市場規模。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此 等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈公司:兆豐證券股份有限公司發佈日期:2021/3/8
標題:櫃買ETN熱 規模衝高
內容:櫃買中心持續推出多元etn,滿足各類投資人需求。截至昨(7)日止,櫃買市場已有13檔etn掛牌,所追蹤之指數包括九檔國內,四檔國外,上櫃etn發行規模已逾新台幣51億元,較去年同期成長約2.7倍,顯示etn已逐漸受投資人青睞。
13檔etn追蹤指數分別為櫃買中心編製的「富櫃200指數」和「櫃買半導體領航報酬指數」,以及各指數編製機構編製的亞洲高股息、富時中國a50綠色除碳、恒生高科技等各式特色主題型指數,並有追蹤櫃買中心「富櫃200單日正向2倍指數」的槓桿型etn,更有我國首檔追蹤債券指數etn,滿足投資人多元指數化商品的投資需求。
櫃買中心在創新商品方面成果豐碩,承續「富櫃200指數」的成功經驗,持續積極發展台灣中小型股票指數化投資領域,進一步以富櫃200指數成分股為基礎開發彰顯不同特色的指數。
包括在2020年發布的「櫃買半導體領航報酬指數」,以及「櫃買富櫃200報酬指數日報酬正向2倍指數」,期可做為投資人追蹤上櫃市場半導體族群績效以及想應用槓桿操作投資櫃買市場的最佳代表指數,並已由元大證券發行「元大櫃買半導體n」、兆豐證券發行「兆豐富櫃200正二n」,以及永豐證券發行的「永豐富櫃200正二n」等三檔連結前揭指數之指數投資證券(etn)。
另加計四檔以櫃買富櫃200指數為標的之etn,共計七檔相關etn掛牌,此外,尚有權證及台灣期交所推出的富櫃200指數期貨,可供投資人選擇,商品化績效卓越。
櫃買中心也持續提供證券商發行連結其所編製或合作編製指數之etn相關優惠措施,鼓勵證券商持續推出上櫃相關指數的etn,增加投資人掌握櫃買市場成長的投資工具。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
資訊來源:公開資訊觀測站
發佈日期:2020/3/12產業別:綜合
標題:興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增
內容:【財訊快報/記者戴海茜報導】汎德永業(2247)指出,過往農曆年後為車市淡季,今年受惠bmw熱銷大改款豪華休旅車x6於2月到港開始交車,且旗下bmw與porsche(保時捷)產品線漸臻完整齊全,帶動2月淡季不淡,預期3月起正2020年式新車陸續到港,新車銷售動能無虞。
汎德永業自結2月合併營收為21億元,較去年同期成長53.33%,累計前2月合併營收48億元,則與去年同期相當。
汎德永業指出,bmw休旅車x1、x3、x5持續熱銷中,買氣並未明顯受到新冠肺炎疫情影響,加上2月份bmw x6全新大改款已抵台並開始交車,帶動bmw整體新車銷售數字成長,而推出甫半年的porsche主力車款cayenne coupe新車,在市場好評不斷下,買氣亦居高不下。
汎德永業進一步表示,bmw與porsche正2020年式新車預計3月到港,預期將帶動新一波交車熱潮,在2月淡季不淡下,3月份的新車銷售量可望持續增加,挹注公司業績表現,第一季營運可期。
維修保養業務部份,由於2月工作天數已恢復正常,保持穩健成長趨勢,在占整體營收比重已達12%下,持續穩定的挹注公司營收獲利。
汎德永業表示,今年上半年會再擴大銷售與維修保養動能,其中全台最大bmw高雄新生5s全功能展示暨服務中心已於日前開始試營運,第5個s為sustainability永續經營,整體建築設計以環保理念打造。軟硬體規範設計為地下一樓,地上三樓建築體,總樓地板面積達4600多坪,提供新車展示、精品區、售後維修等全方位服務。
至於porsche內湖潭美全功能展示服務廠則預計於3月底開始試營運,其占地面積超過1.4公頃,開幕後將成為亞太地區最大的保時捷全功能展示中心。
資訊來源:財訊快報 戴海茜
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