第三十四條 第42款 1.事實發生日:102/09/30 2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司申請經濟部業界開發產業技術計畫-快速審查臨床試驗計畫「愛滋病 抗體藥物ibalizumab(tmb-355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗計畫」案,獲經濟部 審查通過補助新台幣900萬元【占總計畫3,000萬元之30%】 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 本臨床計畫代號為study-121;試驗名稱為“一項使用ibalizumab 皮下注射於健康志願 者比較其安全性、耐受性與藥物動力學,並於感染第一型人類免疫不全病毒(hiv-1)、 且目前未接受抗反轉錄病毒治療之病患,比較其安全性、耐受性與療效的第一/二期、 隨機分組、安慰劑對照臨床試驗” 本試驗人數包括預防受試者12人及治療受試者16人,合計為28人。 |