第三十四條 第42款 1.事實發生日:102/10/09 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司腎臟新藥nephoxil(美國產品名稱為zerenex)美 國授權夥伴keryx向美國fda送件申請新藥上市許可(nda),已獲美國fda正式受理。 6.因應措施:進行本次公告。 7.其他應敘明事項: (1)keryx公司於美國紐約時間(以下同)8月8日公告已於8月7日向美國fda送件申請 zerenex新藥上市許可(nda)。美國fda已於10月8日正式受理zerenex新藥上市申請 案,該申請案將正式進入實質審理階段。 (2)keryx新聞稿原文請參閱下列連結http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml? c=122201&p=irol-newsarticle&id=1862465&highlight=17601760 |