第三十四條 第42款 1.事實發生日:102/11/22 2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):無 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):無 5.發生緣由:本公司所研發生產之敷美安膠原蛋白膜 (formaaid collagen membrane), 繼取得台灣衛生署tfda上市許可後,再取得新加坡hsa上市許可 (device registration no. de0014308)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:此產品是由醫療級的纖維型膠原蛋白所構成,作為牙周組織 引導再生(guided tissue regeneration)膜。在牙周病治療手術後,可將敷美安 覆蓋於牙周缺損處,引導牙齦結締組織在缺損上方生長,同時維持 牙周韌帶(periodontal ligament)及齒槽骨(alveolar bone)組織生長的空間, 完成牙周組織的再生重建,得到最佳的治療效果。 |