【財訊快報/何美如報導】寶齡(1760)腎病新藥拿百磷nephoxiln已順利在日本、美國銷售,成為第一家坐等權利金入袋的新藥公司,而台灣藥證亦取得有機會在下半年銷售,歐洲藥證也可望在年中取得,將有里程金入帳,加上原料藥銷售、山東威高的簽約金及第一期里程金挹注,法人預估,今年eps有機會挑戰5元,明年起更將一路走高。 耕耘多年的腎病新藥nephoxil為新一代的鐵型磷結合劑,是全球唯一能同步治療腎病病患高血磷症與貧血的腎臟新藥,有助病患節省紅血球生成素(epo)與鐵劑的費用支出,目前全球高達17億美元市場。該藥先前授權keryx包含歐洲、美國及日本市場,日本、美國已於去年上市。 總經理江宗明表示,各市場都依計畫進行。亞太地區方面,台灣市場已取得藥證,將自行銷售,現正進行領證程序與藥品生產上市籌備,預計下半年開賣,價格方面也會積極向主管機關爭取協商,也規劃適應症擴展至ndd-ckd病患與心血管鈣化、延緩腎病等。中國已於今年2月完成與大陸洗腎龍頭威高集團的合作簽署,權合約總金額達1.5億人民幣,本季將認列簽約金與第一期的里程碑金。而韓國、澳洲也與多家大廠合作研議中。 美國市場已由keryx在去年9月取得藥證,並於12月底上市,單價為4.21美元/1,000mg。keryx對該藥寄予厚望,從大廠賽諾菲挖角建立全國行銷團隊,現更已打入囊括全美超過八成市場的兩大洗腎通路fresenius與davita,法人預估,今年銷售額有機會達7000~8000萬美元。另外,為擴大藥品適用對象至治療貧血,keryx已於去年9月啟動針對非洗腎的慢性腎臟病患(ndd-ckd)的三期臨床試驗,目標年底完成試驗;據統計,3~5期ndd-ckd患者高達1600萬人,超過10%患者有缺鐵性貧血。 日本市場進度最快,透過再授權夥伴jt/torii負責銷售,去年1月17日取得藥證後,5月獲健保核價為99.8日圓/250mg,是同型藥品最高者。該藥適用對象含洗腎與非洗腎的五期腎臟病患,去年營業額達18.11億日圓,已超越目標值的15億日圓,今年目標銷售額為46.2億日圓,以日本市場3億美元(折合360億日幣)計算,滲透率約12%。 歐洲市場也由keryx於去年3月完成藥證送件申請,其適應症與日本相同,囊括透析與非透析腎病病患,順利的話,今年第二季有望完成審理,按照合約,寶齡將可再認列一筆里程碑金。 至於中國市場,寶齡去年第四季與大陸洗腎龍頭威高集團簽署合作意向書,今年2月24日正式完成合約簽署,雙方並於香港成立合資公司(寶齡49%、威高51%),授權合約總金額達1.5億人民幣,本季將認列簽約金與第一期的里程碑金。 |