本公司獲選於2017年美國風濕學術年會(2017 acr/arhp annual meeting)以壁報形式發表研發中新藥ac-201cr控制釋放 口服錠劑治療痛風與高尿酸血症之二期臨床試驗結果 1.事實發生日:106/11/06 2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由: (1)本公司研發中新藥ac-201cr已完成美國fda核可試驗新藥(ind)於台灣執行之二期 臨床試驗;解盲數據於105年11月07日發佈重大訊息。 (2)本公司投稿2017年美國風濕學術年會(2017 acr/arhp annual meeting; american college of rheumatology),獲選得以壁報形式發表ac-201cr對治療痛風與高尿酸血症的試驗療效。 (3)會議資訊:2017年美國風濕學術年會將於2017年11月3日至8日於美國加州聖地牙 哥市(san diego,ca)舉行,本公司壁報發表時間為(當地時間)2017年11月6日上午9點至11點,內容摘要為治療組(ac-201cr併用低劑量febuxostat)之血中尿酸值低 於6mg/dl達標率與對照組(安慰劑併用低劑量febuxostat)相比具有較佳之趨勢 (1-sided p=0.0337),治療組之痛風病患血中尿酸值低於5mg/dl則顯著優於對照 組(1-sided p=0.0140)。 6.因應措施:發佈重大訊息公告。 7.其他應敘明事項: 會議資訊連結請參見http://acrabstracts.org/abstract/effects-of-diacerein -controlled-release-tablets-in-serum-uric-acid-reduction-in-treating -subjects-with-gout/。 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 |