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興櫃：瞄準中晚期肝癌市場，共信-KY(6617)肝癌新藥PTS100將啟動二期臨床
內容：| 【財訊快報／何美如報導】共信-ky(6617)針對原發性肝癌的抗癌新藥pts100，透過早期的研究經驗發現，能夠造成肝癌細胞的壞死，將在台灣啟動一項二期臨床試驗，將針對特定條件的中期肝癌患者進行研究，已通過台大醫院人體試驗倫理委員會（irb）的核准。 pts100肝癌新藥主要是針對癌細胞與正常細胞之間具有選擇的靶向特性下，透過微創介入方式、以細微的導引探針將藥物直接注射在腫瘤及腫瘤週邊組織，達到以化學消融（chemo-ablation）造成局部區域癌細胞壞死的目的，該治療手段被稱之為『微創靶向化學消融治療（mini-invasive targeted chemo-ablation therapy）』。 pts100在2006年展開的中國臨床試驗中，對於肝癌中晚期之患者提供了嶄新的治療契機。該試驗收入83名肝癌中晚期之患者，其療效及安全性皆達到預期目標，此外，在2012 年《世界胃腸病學雜誌》（world j. of gastroenterology, wjg）期刊上，發表了一篇個案報告，該患者為一名連續兩次接受標準化學栓塞的肝癌晚期患者，其甲型胎兒蛋白（afp）指數在完成兩次化療栓塞後仍持續高於1,210 ng/ml，即肝癌指數遲未下降，該患者遂接受醫生建議參與pts100之臨床試驗，在前後共接受8次pts注射，並經過60天的追蹤期，不僅afp指數顯著下降至4.44 ng/ml的標準值區間，電腦斷層亦可明顯看到大面積腫瘤消融。 根據市場調查機構market data forecast的估計，未來五年肝癌的治療市場將以9.1%的複合成長率攀升，估計到2021年將高達8.8億元美金。而肝癌不僅為全球發生率/死亡率前五名之惡性腫瘤，每年新增患者高達80萬人；在台灣也名列惡性腫瘤死因的前三名。 共信表示，將開展的二期臨床研究已通過台大醫院人體試驗倫理委員會（irb）的核准，預計收案28人，主要評估指標為客觀緩解率(orr)，將依照施打劑量分為二組，分別為腫瘤總體積的30%、腫瘤總體積的20%，療程為四周，後續要再觀察一年。 該臨床試驗將針對目前標準治療（tace）失效且未達標靶藥治療標準的族群，展開療效及安全性的研究，預計將可填補目前中晚期肝癌患者在疾病惡化前的黃金治療期需要，以阻止或延緩疾病的惡化或進展。未來在肝癌治療的應用上，不僅可以填補目前治療的空白，也期待能在臨床上與手術、局部治療或與系統性療法併用，針對不同階段的肝癌進行治療。 |