【財訊快報/何美如報導】台睿(6580)預計6月20日登興櫃,每股參考價為45元。董事長簡督憲今(15)日表示,抗癌新藥cvm-1118已規畫與其他抗癌藥物合併使用,預計第四季啟動2b臨床試驗,現也與大廠洽談授權中,目標明年底拍板,另一項新成分新藥zelnite/西寧特已向tfda提新藥查登,預計明年上市,將帶動營運轉盈。 簡督憲於回台之前曾任職於美國拜耳(bayer)大藥廠,參與了世界第一個口服癌症藥物「蕾莎瓦」的開發,他複製此藥物開發的成功經驗,讓台睿的新一代口服藥物cvm-1118在短時間內進入臨床試驗階段,而另一位創辦人資深副總朱伊文,專長於癌症生物學研究,找到cvm-1118的獨特抑制癌細胞「類管道」形成機制。 台睿成立於100年8月22日,目前實收資本額6.72億元,主要法人股東包括醫睿醫藥持股13.98%、王道銀行(2897)6.48%、台耀化學(4746)6.36%、中華開發生醫創投3.38%、南元紡3.37%、台灣工銀柒創業投資3.10%、益鼎生技創投2.57%。 cvm-1118已在台美兩地進行了一期臨床試驗,找到人體安全劑量,並於今年度的asco年會發表成果。朱伊文表示,下一步將規畫cvm-1118與其他抗癌藥物,如蕾莎瓦、avastin合併使用之多國多中心二期人體臨床試驗,針對大腸癌及肝癌驗證其抗癌的效果,預計第四季在台灣、美國啟動2b臨床試驗, 另一項新藥zelnite/西寧特,為用於重症患者之靜脈注射針劑,結合國內台耀化學的原料藥生產及南光製藥的製劑,已正式在台灣提出新藥查驗登記,預計年底取得藥證,明年在台上市,同時也會開發韓國、中國及美國市場。 簡督憲表示,2期臨床階段的價值最高,現已在洽談授權中,目標明年底拍板。而靜脈注射針劑剛上市第一年需要開始推廣,明年貢獻度也會慢慢增加。若新藥順利在台上市,cvm-1118授權敲訂,明年底營運將轉盈。 而敗血症輔助治療的rexis/瑞克西注射劑,經由調控病人的免疫機制,期望能增加病人的存活率,已獲得台灣fda核准臨床試驗執行,並已在台灣六家醫學中心同步啟動樞紐性三期臨床試驗,預計收案300多人,2019年在台上市,並同時開發韓國與中國市場。 |