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發佈公司：聯合生物製藥股份有限公司發佈日期：2018/5/31
標題：
聯生藥抗體藥物產品線以創新抗體藥物為重點，應用的疾病領域跨 足感染症、癌症、免疫失調症為主。其中主導與旗艦產品愛滋病治療 單株抗體新藥 ub-421已完成取代抗反轉錄病毒療法（ combination al antiretroviral therapy，cart）的二期試驗，並已進入台灣、 中國、泰國執行的多國多中心第三期臨床試驗，已向美國fda申請應 用於多重抗藥性愛滋病患的臨床iib/iii期試驗，也將於近期提出功 能性治癒愛滋病的臨床試驗申請。而創新抗單純皰疹病毒（hsv）單 株抗體藥物ub-621，已完成在台灣臨床一期試驗，正準備於今年中申 請美台跨國二期臨床試驗，探討應用於治療復發性生殖器皰疹的療效 。另一創新抗ige單株抗體新藥ub-221，具備可中和游離ige（引發過 敏現象的主要成分）及抑制ige生成之雙作用機轉，即將在今年進入 臨床一期試驗，探討應用於慢性蕁麻疹病人的療效與安全性。
在抗癌領域，聯生藥擁有自行開發專利技術「defucosylation（去 岩藻糖）技術」可以提升抗癌抗體藥物的「抗體依賴型細胞毒殺作用 （antibody dependent cellular cytotoxicity；adcc）」活性，是 開發改良型（biobetter）抗癌抗體藥物的利器。聯生藥利用此技術 開發了兩項生物改良抗體藥ub-923（anti-cd20）和ub-926（anti-h er2），目前於前臨床開發階段。
為拓展中國龐大且剛起步的單株抗體藥物市場，並作為前進國際的 第一步，聯生藥分別於上海與揚州成立兩家子公司，經兩年多的考察 與規劃，於上海紫竹科學園區成立研發與臨床試驗中心，加速產品線 與中國的臨床試驗及商業化。並於2017年4月與揚州高新技術產業開 發區簽署合作協議，於揚州高新區建立2000l蛋白質藥廠，作為進軍 中國醫藥市場之生產基地。在台灣打下穩固基礎後，聯生藥憑藉創新 與研發優勢，切入鄰近渴望創新技術與重磅產品的中國成長快速之抗 體藥物市場，以大中華市場為跳板，累積豐厚實力與資本，加速躍進 全球市場。
<摘錄工商> 資訊來源：公開資訊觀測站
聯生藥 進軍陸抗體藥市場
內容：中國醫藥市場成長快速，已躍居全球第二大市場。然其抗體藥物產 業才剛起步，2015及2016年的抗體藥物市場規模分別約78及104億元 人民幣，隨著人口老齡化、人民經濟能力提升以及產業政策支持，預 估2022年將達280～300億元人民幣，未來成長空間相當巨大。目前中 國蛋白質／抗體藥物多是以生物仿製藥（biosimilar）為主，創新抗 體藥將是一塊藍海，未來有很大的成長空間。聯生藥抗體藥物產品線以創新抗體藥物為重點，應用的疾病領域跨 足感染症、癌症、免疫失調症為主。其中主導與旗艦產品愛滋病治療 單株抗體新藥 ub-421已完成取代抗反轉錄病毒療法（ combination al antiretroviral therapy，cart）的二期試驗，並已進入台灣、 中國、泰國執行的多國多中心第三期臨床試驗，已向美國fda申請應 用於多重抗藥性愛滋病患的臨床iib/iii期試驗，也將於近期提出功 能性治癒愛滋病的臨床試驗申請。而創新抗單純皰疹病毒（hsv）單 株抗體藥物ub-621，已完成在台灣臨床一期試驗，正準備於今年中申 請美台跨國二期臨床試驗，探討應用於治療復發性生殖器皰疹的療效 。另一創新抗ige單株抗體新藥ub-221，具備可中和游離ige（引發過 敏現象的主要成分）及抑制ige生成之雙作用機轉，即將在今年進入 臨床一期試驗，探討應用於慢性蕁麻疹病人的療效與安全性。
在抗癌領域，聯生藥擁有自行開發專利技術「defucosylation（去 岩藻糖）技術」可以提升抗癌抗體藥物的「抗體依賴型細胞毒殺作用 （antibody dependent cellular cytotoxicity；adcc）」活性，是 開發改良型（biobetter）抗癌抗體藥物的利器。聯生藥利用此技術 開發了兩項生物改良抗體藥ub-923（anti-cd20）和ub-926（anti-h er2），目前於前臨床開發階段。
為拓展中國龐大且剛起步的單株抗體藥物市場，並作為前進國際的 第一步，聯生藥分別於上海與揚州成立兩家子公司，經兩年多的考察 與規劃，於上海紫竹科學園區成立研發與臨床試驗中心，加速產品線 與中國的臨床試驗及商業化。並於2017年4月與揚州高新技術產業開 發區簽署合作協議，於揚州高新區建立2000l蛋白質藥廠，作為進軍 中國醫藥市場之生產基地。在台灣打下穩固基礎後，聯生藥憑藉創新 與研發優勢，切入鄰近渴望創新技術與重磅產品的中國成長快速之抗 體藥物市場，以大中華市場為跳板，累積豐厚實力與資本，加速躍進 全球市場。
<摘錄工商> 資訊來源：公開資訊觀測站