【財訊快報/何美如報導】2015台灣生技月生物科技大展將在23日登場,獲今年傑出生技產業獎之「潛力標竿獎」的藥華醫(6446)總經理黃正谷表示,今年生技展將展示旗下罕見血液疾病、感染病、腫瘤、皮膚病等四大突破性開發新藥系列,橫跨各期臨床試驗,共計17個候選新藥之研發進度。 對於獲頒「潛力標竿獎」,黃正谷說,這代表二個肯定,一是對藥華醫藥在新藥研發創新與未來營運發展潛力的肯定,二是代表台灣政府投入生技產業苦心的肯定。 p1101用於治療真性紅血球增生症(pv)新藥,在歐洲第三期人體臨床試驗已順利完成收案,目前已積極與合作夥伴aop公司布局未來上市後的醫藥行銷策略規劃。等到第三期人體試驗數據出爐,即可向ema以及fda遞交新藥上市許可申請。 黃正谷指出,p1101的生產已按規劃在符合ema和fda規範的台中蛋白質新藥廠製造,這證明了藥華醫藥可以實現新藥從研發、臨床試驗、生產製造到申請歐美藥證的一條龍營運模式,落實政府鼓勵台灣企業研發本土新藥的產業政策,成為台灣生技醫藥領域的標竿企業。 今年生技展中,藥華醫藥將展示旗下罕見血液疾病、感染病、腫瘤、皮膚病等四大突破性開發新藥系列,橫跨各期臨床試驗,共計17個候選新藥之研發進度,可說是擁有最多產品線的台灣新藥研發公司。其中,自行開發出的最新一代改良型干擾素(ropeginterferon α- 2b) p1101,挾低副作用、長效且可高劑量特色,可以說是「最接近上帝給我們人體本身自然產生的干擾素」,用以抵禦外來入侵的病毒或突變基因,並進行幹細胞修復,在人體臨床試驗上已顯示其療效。 目前p1101除了用於治療pv外,也擴大進行其他適應症的臨床研究,包括慢性骨髓性白血病、血小板增生症、骨髓纖維化等血液疾病,與b型肝炎、c型肝炎等感染性疾病以及惡性腫瘤等,是市場價值相當高的蛋白質藥物。 |