時報資訊 【時報-台北電】新藥族群再添力軍!欣耀生醫(6634)預計6/29登錄興櫃,該公司專注於肝臟治療藥物,為一瞄準目前世界上臨床治療上重大亟需解決而未解決的問題(important unmet medical needs)的新藥開發公司。 欣耀創立於2014年,團隊成員在藥物代謝動力學、藥效動力學、以及藥物代謝研究上有長達35年經驗;技術上,欣耀因發展出具有人體「代謝酵素活性及代謝酵素基因調控技術平台」。 目前欣耀在其產品開發進度上,主要有六項核心產品,分為兩大主軸,一為治療脂肪肝炎疾病用新藥,瞄準全球仍未具有標準治療的非酒精性肝炎(nash);另一主軸則為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚(acetaminophen,aap)而產生肝毒性的問題。 snp-6系列中二項「治療脂肪肝炎疾病用新藥」,其中的snp-610 已完成臨床一期試驗,並已於今年5/23獲得美國usfda及台灣tfda 核准進行二期臨床,為市場首見(first-in-class)新藥。 另外,四項snp-8系列中snp-810及snp-820的則為另使用乙醯胺酚(acetaminophen, aap)而產生肝毒性之「無肝毒性止痛新藥、解毒劑」,snp-830及snp-840為含有snp-810及麻藥成分之複方無肝毒止痛專利新藥,屬於處方藥物。由於不是「新成分」新藥,不需經過第一、二及三期臨床試驗。 等到snp-810獲得藥證後,以「新療效複方」之新藥審查途徑,進行臨床試驗含相等性試驗,即可獲得藥證,以極低的成本獲取最大的利潤。(新聞來源:工商 杜蕙蓉) |