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未上市：欣耀29日登興櫃，每股參考價50元
內容：| 【財訊快報／何美如報導】欣耀(6634)預計6月29日登興櫃，每股參考價為50元。董事長兼總經理朱凱民今(27)日表示，治療脂肪肝炎疾病用新藥的snp-610已獲得美國usfda及台灣tfda核准進行二期臨床，預計一年完成，而徹底解決止痛藥物acetaminophen(aap)中毒副作用的snp-810，現正申請樞紐性試驗中，完成後即可授權銷售，未來將帶來里程金貢獻。 欣耀(sinew pharma)成立於2014年，目前股本3.81億元，鑽石是最大法人股東，雖為新創公司，公司研發團隊成員在藥物代謝動力學、藥效動力學、以及藥物代謝研究上有長達35年經驗；在技術上，欣耀因發展出具有人體「代謝酵素活性及代謝酵素基因調控技術平台」。 董事長暨總經理朱凱民醫師，為美國科羅拉多州大臨床藥理研究員、國防醫學院醫學哲學博士，過去擔任三總臨床試驗中心及心臟內科主任，醫藥資歷超過35年，領導目前欣耀最主要的產品開發時程。特別的是欣耀公司所聘請的科學諮詢委員會成員(sab)，其中主任委員為前任台灣大學校長陳維昭博士，而執行委員則為胡幼圃博士等人，目前欣耀研發團隊中主要的研究成員，大多出自胡幼圃博士過去在國防醫學院所指導的研發團隊，過去有多項成功研發新藥成功經驗。 目前產品開發進度上，主要有六項核心產品，其中分為兩大主軸，一為治療脂肪肝炎疾病用新藥，瞄準全球仍未具有標準治療的非酒精性肝炎(nash)；另一主軸則為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚(acetaminophen, aap)而產生肝毒性的問題。 snp-6系列中二項「治療脂肪肝炎疾病用新藥」，其中snp-610已完成臨床一期試驗，並已於106年5月23日獲得美國usfda及台灣tfda核准進行二期臨床，為市場首見(first-in-class)新藥；另四項snp-8系列中snp-810及snp-820的則為另使用乙醯胺酚(acetaminophen, aap)而產生肝毒性之「無肝毒性止痛新藥、解毒劑」，已分別申請美國usfda樞紐性試驗，及期以申請罕見用藥方式進入美國臨床試驗。snp-830及snp-840為含有snp-810及麻藥成分之複方無肝毒止痛專利新藥，屬於處方藥物。 snp-6系列有多重作用機轉，可降低肝臟內三酸甘油脂，同時可改變脂肪代謝途徑，透過降低脂質過氧化所產生的傷肝的毒性代謝物ros(reactive oxygen species)不會產生，從源頭阻止肝臟損傷。除了對nash/nafld有效，機轉上亦可同時治療酒精性肝炎，市場更有機會倍增。 非酒精性脂肪肝炎(nafld)盛行，許多研究顯示，在2020年肝移植需求中，nash將成為肝臟移植主因，2025年全球市場預估超過350億美元，然fda尚未核准任何用於治療nash/nafld之藥物。欣耀的snp-610已分別通過美國fda及tfda審核，准予進入臨床二期，考量目前國際大廠積極引入具潛力脂肪肝炎藥物以準備搶攻此市場下，未來取得國際授權可期。 snp-8系列有四項開發中無肝毒止痛藥物及解毒劑，snp-8系列能有效阻斷acetaminophen毒性代謝物之生成，而使其不傷肝，徹底解決acetaminophen(aap)中毒副作用。根據ims health統計資料顯示，全美acetaminophen藥品市場銷售額在2016年達40億美元。其中otc藥品銷售額占整體市場約13億美元(銷售量占32%)，而處方藥品銷售額占整體市場27億美元(占68%)。 snp-810能徹底解決止痛藥物acetaminophen(aap)中毒副作用即將進入樞紐性試驗，完成後即可授權銷售，為欣躍帶來里程金貢獻，短期內即可快速為公司帶來現金流入。snp-610即將進入臨床二期驗證其有效性，若順利則將有機會以授權模式搶攻全球約350億美元市場，可長期帶來穩定權利金收益，將為全球非酒精性脂肪肝炎用藥搶占一席之地。 |