【財訊快報/何美如報導】台美攜手打造登革熱防疫平台,要當東南亞防疫領導者,除了疾管署已引進美國國衛院(nih)的候選疫苗,在台針對高年齡族群進行橋接性二期臨床試驗,高端疫苗(6547)更取得nih市場授權,規劃2018年初啟動三期臨床試驗,今(18)日更宣布授權範圍再增加9個國家,由17個國擴增為26國。 在氣候變遷與全球化的影響下,登革熱已成為跨區域的嚴重公衛議題,尤其以東南亞與南美最為嚴重,甚至已經在某些東南亞國家本土化,變成全年盛行的傳染病,政府單位和國內企業皆積極投入登革熱的防治台灣2015年的南台灣也曾出現4.3萬人確診、218人死亡的嚴重危害,顯示疫情防治的迫切需求。 前美國疾管署(us cdc)官員兼重量級的國際公衛專家dr. malison表,登革熱病毒的天然宿主以人類和蚊子為主,但病媒蚊控制的效果有限,登革熱疫苗將扮演重要的防疫角色。而東南亞國家眾多如何諧和?未來臨床試驗及藥證申請具挑戰,應彙整重要法規,讓所有國家都接受。 無任所大使郭旭松表示,台美間的合作模式已從(g2g, government to government)政府間的雙點合作,進展到(ppp, public-private partnership)公私夥伴合作模式的多面向合作。說起台美合作的淵源,郭旭松說,二年前自己和副總統陳建仁、美國nih因在中研院合作舉辦一場國際研討會,與nih變得很熟,當時談到台灣和美國可以攜手發展一支真正好疫苗,只要打一支,就能對當時流行的登革熱二型有效,也開啟此合作契機。 美國華府先做一期臨床,台灣接棒向下發展,由於台灣老年人死亡率高,與東南亞其他公司不同,決定另外進行二期臨床試驗。台灣疾管署政2016年6月與美國nih簽署合作備忘錄,在台灣針對高年齡族群進行臨床二期試驗,高端疫苗在2016年11月取得nih之候選疫苗在台灣、以及東南亞、中東等區域之市場授權。 總經理陳燦堅表示,nih評估高端疫苗後,認為生產、研發及承接的能力足夠,因此將登革熱疫苗授權給公司,目前正在準備收案以老人為主的二期銜接性臨床試驗,而三期臨床試驗目前也在準備中,預計明年初開始收案。據了解,高端本次會議也將匯集專家建議,作為三期臨床試驗的參考。 他也宣布,與nih的登革熱疫苗授權合約,已新增取得9個國家之研發、生產、銷售及再授權等權利,增加了東南亞4國,包括汶萊、柬埔寨、寮國、緬甸,南亞地區4國,包括孟加拉、尼泊爾、不丹、斯里蘭卡,及巴布新幾內亞等,總授權區域將由17個國擴增為26國。 |