【財訊快報/何美如報導】從工研院分拆成立的巨生生醫雙喜臨門,缺鐵性貧血鐵劑補充劑mpb-1514、顯影劑mpb-1523兩項產品今年都獲美國fda核准進入二期臨床試驗,預計明年上半年完成,並同步啟動海外授權,現已有歐美、中國等業者在洽談中。經營團隊也規劃,明年進入資本市場,申請公開發行及登興櫃。
巨生目前資本額4.5億元,股東大有來頭,包括工研院及旗下新創公司持股約2成,最大股東為萬峰資本持股近3成,經營團隊持股約10%,其他股東則包括漢鼎投資持股10%、中橡旗下允成投資持股4%。
成立於2014年的巨生,研發能量早在2004年工研院啟動奈米生醫計畫專案就啟動,專注於奈米藥物開發,擁有奈米顆粒nanoparticles、奈米微胞nanomicelle雙技術平台,主要應用在缺鐵性貧血(ida)鐵劑補充劑、mri顯影劑-肝癌。
總經理王先知今日表示,治療缺鐵性貧血(ida)、腎性貧血(ida/ckd)在2015年全球市場約12億美元,年複合成長率約9.74%。藥品可分為口服鐵劑及針劑型鐵劑,但口服鐵劑副作用大,市面的針劑型鐵劑可分為離子、奈米劑型,但離子劑型亦瞬間濃度過高產生離子休克,奈米的關鍵賦形劑已被大廠amag的feraheme卡住。
mpb-1514是目前唯一非醣類製備的注射體劑,使用peg賦形劑不會產生超過敏現象,今年已經獲得美國fda核准進入二期臨床試驗,預計10月啟動,規劃在美國收案74人,明年上半年完成。
mpb-1523 mri顯影劑今年也獲得美國fda、台灣tfda核准進入二期臨床試驗。王先知表示,全球mri顯影劑的市場約18億美元,目前臨床使用的mri無法分辨血管瘤或惡性腫瘤,且多數為順磁性元素gadolinium(gd)相關的產品,但gd離子一直有腎臟毒性及腦部堆積的疑慮, 2017年7月已遭歐盟建議停止使用幾支相關產品。
mpb-1523為聚乙二醇修飾之氧化鐵奈米微粒,具有高核磁鬆弛性及高效率巨噬細胞吞噬能力,此特性可應用於肝、脾、淋巴結等富含網狀內皮細胞的組織和器官顯影,供醫療人員判斷病患為良性或惡性腫瘤及是否發生淋巴轉移等疾病,目前臨床試驗的適應症為肝癌診、淋巴轉移診斷,二期臨床預計10月在台灣開始收案,規劃收案60人,明年上半年完成未來不排除延伸到乳癌等其他癌症的診斷。
mpb-1514、mpb-1523兩項產品今年第四季都將啟動二期臨床試驗,預計明年上半年完成。董事長蔣為峰則表示,海外授權也同步啟動,現已有歐美、中國等業者在洽談中,配合二期臨床完成,已規劃明年申請公開發行及登興櫃,進入資本市場。
資訊來源:財訊快報 何美如