【財訊快報/何美如報導】北極星藥業-ky(6550)adi-peg 20與默克藥廠keytruda聯合用藥的臨床試驗已正式啟動,主要目的是探討合併使用的安全性、探討聯合用藥在頭頸癌與非小細胞肺癌的療效及對pd-l1表達的增強度。北極星藥業今(24)日宣布,收錄的兩名病人在用藥一週後沒有任何副作用,近期也將啟動adi-peg 20聯合其他已批准的免疫療法藥物針對其他癌症的臨床試驗,激勵盤中股價大漲15%創近7個月新高。 免疫療法是國際上癌症治療新的突破方法,並成為國際藥廠競逐的新戰場,特別是免疫檢查點抑制劑,目前必治妥施貴寶的pd-1抑制劑(opdivo)和ctla-4抑制劑(yervoy),默克的pd-1抑制劑(keytruda)以及羅氏的pd-l1抑制劑(tecentrig)均已陸續取得黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、膀胱癌、腎細胞癌和頭頸癌的藥證。 根據已發表的數據,各種免疫療法新藥的療效與腫瘤細胞表面pd-l1的表達強度有關,一般只有在pd-l1表達強度超過50%以上的病人身上才能看到最好的療效,而達到這種表達強度的病人只占所有癌症病人三成左右。也因此,免疫療法的除測試抑制劑在各種不同癌症上的療效,期成為廣效性的癌症用藥,也與各種其他治療方法結合以加強療效。 北極星藥業表示,與keytruda聯合用藥的臨床試驗,是與台灣國家衛生研究院合作,試驗的主要目標有二,第一是探討adi-peg 20與免疫療法新藥聯合後療效是否可以加成。先前多項細胞試驗及動物模型試驗發現,adi-peg 20可以大幅度的抑制免疫系統檢查點的表達,激活免疫系統,而且可以讓免疫系統t細胞浸潤到腫瘤內。動物模型試驗進一步發現,adi-peg 20與pd-1單抗合併使用後有顯著的加成作用,動物在第90天時腫瘤的成長幾乎完全被抑制。第二目標是探討adi-peg 20是否可以大幅度的擴大免疫療法新藥的市場。 北極星藥業強調,公司已於美國癌症研究協會(aacr)日前所舉辦的「癌症免疫學與免疫療法」研討會中發表研發中抗癌新藥adi-peg 20有機會顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。另在英國進行中的一個肺間皮癌臨床試驗顯示,原本沒有pd-l1表達的病人在使用adi-peg 20後,pd-l1的表達強度迅速升高到50%以上;也就是說,adi-peg 20有可能讓原本無法接受免疫療法治療的病人變成可以接受免疫療法,讓病人多一個有效的治療方式。 adi-peg 20與默克藥廠的keytruda的聯合用藥的臨床試驗,是採多國多中心進行,先前已向美國fda及台灣tfda申請,主要收案將在台灣,今年第二季上旬獲得台灣tfda核准。此外,北極星藥業近期內也將啟動adi-peg 20聯合其他已批准的免疫療法藥物針對其他癌症的臨床試驗。這些試驗如果成功,可望大幅度的擴大adi-peg 20的銷售市場。 |