時報資訊 【時報-台北電】藥華醫藥 (6446) 近期股價波動較為頻繁,投資人一再詢問公司業務推展進度及財務狀況,為此特說明公司近期業務狀況。 藥華蛋白質新藥p1101用於真性紅血球增生症(pv)於歐洲由藥華合作夥伴aop公司進行第三期人體臨床試驗,目前均按計畫如期進行,今年9月應可完成收案。 p1101用於c型肝炎於台灣進行之第二期人體臨床試驗(含基因型第一型及第二型),亦均按計畫順利進行中;另藥華針對c型肝炎基因型第二型,規劃於今年年底前於亞洲數國進行第三期人體臨床試驗。 藥華將於今年中,向美國fda提出p1101用於治療真性紅血球增生症之臨床試驗用藥(investigational new drug, ind)申請,以讓fda血液疾病部門(hematology dept.)可以加快審閱在歐洲進行之臨床數據資料,作為後續申請美國藥證之依據。 藥華為擴大p1101之適應症,除前述之臨床試驗外,亦積極規劃於今年內在美國及歐洲展開原發性骨髓纖維化(pmf)第二期人體臨床試驗;另在國內血液權威醫生支持下,亦規劃於台灣各大教學醫院進行血小板增生症(et)之第二期人體臨床試驗。 配合以上臨床試驗進度及其他新藥研發進展,藥華並積極招募人才以為因應,目前人事及財務狀況均屬正常運作。 再次重申關於藥華之資訊來源,請以「公開資訊觀測站」為準,懇請投資大眾審慎判斷。(編輯整理:莊雅珍) |